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征召自愿者

[font=SimSun][size=10pt]现为我们即将进行的针对二型糖尿病新药的临床药物试验[/size][/font][b][font=SimSun][size=14pt]征召[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=14pt]18到40岁 健康的中国男子[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]。针对这一药物我们已经进行了相当长一段时间的研究。[b]该药已经在[/b][/size][/font][b][font=SimSun][size=10pt]114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过了。[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]使用结果显示该药就有很好的耐受性，容易被受试者身体接受。产生的不良反应都是轻到中度的[/size][/font][font=SimSun][size=10pt],而且短暂的。试验大体安排如下：[/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]1· 咨询[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]：我们将邀请有兴趣参加试验的人来所参观，并详细介绍即将进行的研究项目，包括研究的目的，使用的药品，可能出现的副作用，时间上的安排，研究进行期间的行为规则等等。您有至少[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]24小时的时间考虑是否参加,如果您决定参加，接下来我将约时间体检。[/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]2·试验前体检：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]体检由我们具有专业资格的医生和相关人员来进行，检测结果我们的医生会及时通知您，以及告知是否您具备参加试验的资格。如果您体检通过并且仍然愿意参加试验，则进行下一步。[/size][/font][font=SimSun][size=10pt][/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]3·试验进行前一天：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]晚上大概[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]17点左右，您需要到达我们的医院，并在那里就晚餐。[/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]4·试验进行第一天：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]早上[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]8点钟左右口服给药，之后4个小时床上静卧，医生和护士在此期间将会对您进行护理和监测。之后午餐。下午自由活动(电视，读书，上网，桌上足球…[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]等等[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]), [/size][/font][font=SimSun][size=10pt]晚餐在给药后的[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]10[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]小时[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]（[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]大约[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]18[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]点[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]）[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]后进行。[/size][/font][font=SimSun][size=10pt][/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]5[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]·[/size][/font][b][font=SimSun][size=10pt]试验进行第二天[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=10pt]：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]第二天将测量血浆中剩余药物浓度，血压，脉搏。这天我们提供早餐，午餐。在下午取过血样后，我们会提供一些小吃，然后您就可以离开医院了。路途远的，也可以继续在医院过夜。[/size][/font][font=SimSun][size=10pt][/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]6·[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=10pt]试验进行第三天[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=10pt]：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]这天早上您需要再来医院[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]，[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]跟医生就您的自我感觉身体状况的改变进行交流。[/size][/font][font=SimSun][size=10pt][/size][/font]
[b][font=SimSun][size=10pt]7·[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=10pt]给药后体检[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=10pt]：[/size][/font][/b][font=SimSun][size=10pt]在给药后[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]14[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]天内[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]，[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]您将再次接受一次体检[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]，[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]以确定是否您的身体已经处于正常的健康状态。[/size][/font][font=SimSun][size=10pt]同一天进行的结束研究前的咨询中将公布检查结果，如果有必要的情况下，约定继续检查。这样做的目的是，在没有安全方面的怀疑的情况下，结束此次研究。[/size][/font][b][font=SimSun][/font][/b]
[b][font=SimSun][size=11pt]简单的讲，整个过程需要大约[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=11pt]6天的时间，其中实际试验时间为[color=#ff6600]2天[/color]，只在第一天给药一次，第二天监测观察，第三天只是上午过来（大约1-2个小时）就您的身体状况交流，加上之前的信息咨询一天（大约2-3个小时）试验前体检一天（2-3小时）试验后体检一天（半天左右）。[/size][/font][/b]
[size=3][b][color=#ff6600][font=SimSun]对此次研究的参与，您将得到[/font][/color][/b][b][color=#ff6600][font=SimSun]553[/font][/color][/b][b][color=#ff6600][font=SimSun]欧元的补贴。另外，我们额外负责交通和住宿费用（在咨询和试验前体检间隔着一个周末，如果您不需要急着赶回，我们可以负责安排您这期间的酒店）。[/font][/color][/b][/size]
[size=3][b][font=SimSun]请有兴趣者电话或[/font][/b][b][font=SimSun]Email联系我们.[/font][/b][/size]
[size=3][b][font=SimSun]汉语咨询时间[/font][/b][b][font=SimSun]：[/font][/b][b][font=SimSun]星期一[/font][/b][b][font=SimSun] ---- [/font][/b][b][font=SimSun]星期五[/font][/b][b][font=SimSun] [/font][/b][/size]
[b][font=SimSun][size=3]             （10：00 ---14：00）[/size][/font][/b]
[size=3][b][font=SimSun]咨询电话[/font][/b][b][font=SimSun]：[/font][/b][b][font=SimSun]0049-2131-155252[/font][/b][/size]
[b][font=SimSun][size=11pt]Email: [/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=11pt][email=Focus-cdd@hotmail.com][color=windowtext]Focus-cdd@hotmail.com[/color][/email][/size][/font][/b]
[b][font=SimSun][size=11pt]Focus Clinic Drug Dewelopment GmbH[/size][/font][/b]
[b][font=Verdana][size=10.5pt]Stresemannallee  6
41460  [/size][/font][/b][b][font=Verdana][size=10.5pt]Neuss[/size][/font][/b][b][font=Verdana][size=10.5pt][/size][/font][/b]
[b][font=Verdana][size=10.5pt]Germany[/size][/font][/b][b][font=SimSun][size=11pt][/size][/font][/b]

[align=right][[i] 本帖最后由 freibird 于 2008-9-23 10:34 编辑 [/i]][/align]

[align=center][align=center][b][font=SimSun][size=18pt]安[/size][/font][/b][b][size=18pt][font=Times New Roman] [/font][/size][/b][b][font=SimSun][size=18pt]全[/size][/font][/b][b][size=18pt][font=Times New Roman] [/font][/size][/b][b][font=SimSun][size=18pt]的[/size][/font][/b][b][size=18pt][font=Times New Roman] [/font][/size][/b][b][font=SimSun][size=18pt]药[/size][/font][/b][b][size=18pt][font=Times New Roman] [/font][/size][/b][b][font=SimSun][size=18pt]物[/size][/font][/b][b][size=18pt][/size][/b][/align][/align][align=center][align=center][b][size=3][font=SimSun]它从哪里来？[/font][/size][/b][/align][/align][font=Times New Roman][size=3] [/size][/font]
[font=Times New Roman][size=3] [/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]每个人都生过病并且都需要有效的，安全的和耐受性好的药物来治疗。到底这样的药物从哪里来的呢？[/size][/font][size=11pt][/size]
[size=11pt][font=Times New Roman] [/font][/size]
[font=SimSun][size=11pt]一种新药上市前都要经过一个多年研发的过程。大的制药企业在研制过程中会获得上千种物质成分并对其逐个作用机制进行测试。如果其中发现一种物质成分治疗效果阳性的活，它将作为一种新药来研究。首先将该物质成分在试验室里进行体外试验。就是说，在不同体外细胞中测试它的作用方式。在实验室里证实了它的效用和在细胞中的耐受性后，进入到下一阶段的研究。[/size][/font][size=11pt][/size]
[font=SimSun][size=11pt]这个阶段是指法规规定的各项动物试验。该阶段测试通过后，在获得正式生产销售许可之前，规定要求该药物必须在人体上广泛的测试。只有这样才能确定是否该药物能够达到预期作用和尽可能避免不良副作用。[/size][/font][size=11pt][/size]
[size=11pt][font=Times New Roman] [/font][/size]
[font=SimSun][size=11pt]开始阶段的人体临床试验通常是制药企业委托给专业的临床药物研究机构。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]FOCUS Clinical Drug Development GmbH [/size][/font][font=SimSun][size=11pt]就是这样的一个机构，它已经成立了[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]15[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]年，位于德国的[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]Neuss[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]。现有[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]120[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]多名专业员工，负责临床研究计划，实施和分析工作：从负责临床药理的各科医生到专门为临床研究培训的护理队伍。所属医院拥有[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]52[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]张护理病床和[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]43[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]张住院病床，这为同时进行多项临床研究提供了可能。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt] [/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]在[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]FOCUS[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]几乎每天都有药物被测试。这包括药物的第一次人体使用以及以后几期临床和在病人身上的应用。所有的新药为了确定在人体的耐受能力和服药后的血象水平，首先要在健康人中使用。在最后的阶段应用于病人，确定药物的有效性和治疗作用。所有在[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]FOCUS[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]进行的临床研究项目，都得到了德国北莱茵州医生协会组织的道德伦理委员会和德国国家药物和医疗器械管理局（[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]BfArM[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]）或是[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]Paul-Ehrlich Institut([/size][/font][font=SimSun][size=11pt]负责血清和疫苗制品审查和批准[/size][/font][font=SimSun][size=11pt])[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]的认可和批准的。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt] [/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]所有的研究参与者都将通过全面的体检，来确定是否其完全可以参加药物早期临床研究。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]针对特定的研究项目确定参加人员的资格，将进行以下测试：验血，验尿，心电测试，特定时间的血压测试和医学体检。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]研究过程中在我们医院的逗留既可能是门诊方式的，也有可能是住院方式的。[/size][/font][u][font=SimSun][size=11pt][/size][/font][/u]
[font=SimSun][size=11pt] [/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]当然研究参与者会得到相应的补贴。金额将根据试验时间长短以及包含的研究项目等因素决定。几百到几千欧元都有可能。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[size=11pt][font=Times New Roman] [/font][/size]
[font=SimSun][size=11pt]研究参与过程中我们提供多种娱乐休闲活动。桌上足球，电视间，阅读室，上网等都可以自由使用。[/size][/font][size=11pt][/size]
[size=11pt][font=Times New Roman] [/font][/size]
[font=SimSun][size=11pt]在[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]FOCUS[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]进行的临床研究项目，大多数属于前期的临床研究项目。在药物获得许可之前，共需要约[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]20[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]几个步骤，有几千人参与的大型研究的过程。研究结果将递交给在欧洲，美国，日本以及其他国家的国际性组织机构，以上机构在衡量所有的数据后，发放许可。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt] [/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt]有关[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]FOCUS Clinical Drug Development GmbH,[/size][/font][font=SimSun][size=11pt]您可以通过我们的网站详细的了解。[/size][/font][font=SimSun][size=11pt][/size][/font]
[font=SimSun][size=11pt] [/size][/font][b][font=SimSun][size=16pt][url=http://www.focus-cdd.de/][color=windowtext]www.focus-cdd.de[/color][/url][/size][/font][/b]
[b][font=SimSun][size=16pt][url=http://www.focus-probanden.de/][color=windowtext]www.focus-probanden.de[/color][/url][/size][/font][/b]

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rf_303_: rf_303_:

不会健康人吃了反而得了糖尿病吧?
rf_309_:

以前听说过关于腹泻的测试，这次是糖尿病rf_320_:

[quote]原帖由 [i]熟手服务生[/i] 于 2008-9-23 15:59 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14687979&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
不会健康人吃了反而得了糖尿病吧?
rf_309_: [/quote]

这是绝对不可能的，这个药物是降糖药，怎麽可能造成糖尿病呢。倒是可能会短时间内的低血糖，用过午饭后，血糖值就会升回来。

[align=right][[i] 本帖最后由 freibird 于 2008-9-25 12:41 编辑 [/i]][/align]

[quote]原帖由 [i]tomato007[/i] 于 2008-9-23 16:15 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14688256&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
以前听说过关于腹泻的测试，这次是糖尿病rf_320_: [/quote]

相信大多数人中国人很少听说和了解这类的药物临床试验。因为这在中国国内开展的比较晚，也就是近1，2年内，陆续开展起来的。但是在国外，却是已经有几十年的历史了。我们现在正在临床上应用的药品，都是经过了体外试验（细胞试验），动物试验，和人体试验的阶段，并且通过相应的测试后，才获得生产销售许可的。换句话讲，临床的试药阶段是新药研发和使用的必经阶段。

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小白鼠~~~~~~~rf_303_: rf_303_: rf_303_:

[quote]原帖由 [i]GOGO249[/i] 于 2008-9-25 01:19 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14725246&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
小白鼠~~~~~~~rf_303_: rf_303_: rf_303_: [/quote]

至少也是上了保险的小白鼠rf_307_: rf_307_:

单纯从工作来说
一周挣550欧的价格还是相当有竞争力的
不过目前中国人对这种事还是有戒备心

毕竟欧洲也好日本也好,都不会出奶粉事件
医药安全也不是100%有保障的

[quote]原帖由 [i]熟手服务生[/i] 于 2008-9-25 12:19 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14730486&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
单纯从工作来说
一周挣550欧的价格还是相当有竞争力的
不过目前中国人对这种事还是有戒备心

毕竟欧洲也好日本也好,都不会出奶粉事件
医药安全也不是100%有保障的 ... [/quote]

你的担心正常的。没错，临床试药有风险是不可否认的。正规的研究机构都是按每个试验的具体情况来筛选有兴趣参加试验的人，这不仅是为了保证试验的准确性，更重要的是为了保障参加试验者的安全。比如有些试验不能邀请素食者参加，因为他对脂肪类物质的代谢和普通人有差异，试验药物可能会给其带来额外的伤害。诸如此类，针对不同试验都有不同的要求。而且我们拥有专业的医生和护理人员，会尽最大可能保证受试者的安全。当然，由于个体差异，可能会有意料之外的风险。所以，我们为每个参加试验者投了最高赔偿额为5千万欧元的保险，这个保险是没有时限性的，哪怕10年，20年后证明参加试验带来的伤害，保险公司都要赔偿的。rf_301_:

[align=right][[i] 本帖最后由 freibird 于 2008-9-25 13:07 编辑 [/i]][/align]

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在德国...语言不通额

[quote]原帖由 [i]亲爱的某某[/i] 于 2008-9-26 21:51 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14765242&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
在德国...语言不通额 [/quote]

与试验有关的材料，我们都会翻译成中文，另外在试验过程中，我也可以在需要的时候帮大家翻译。你还可以用英语和我们的试验负责医生和护理人员交流，个别医生还会法语。

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征召18到40岁 健康的中国男子。针对这一药物我们已经进行了相当长一段时间的研究。该药已经在114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过了rf_303_:  
不好意思 请恕我的愚昧, 中国有句古话 是药3分毒,既然是药就是治病,没病谁会吃药啊!可为什么要找健康的中国男子,而且还在114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过了, 病人我能理解,可没病的人图什么呢 不懂不懂rf_317_: rf_317_:

[quote]原帖由 [i]alida[/i] 于 2008-10-1 03:33 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14856284&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
征召18到40岁 健康的中国男子。针对这一药物我们已经进行了相当长一段时间的研究。该药已经在114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过了rf_303_:  
不好意思 请恕我的愚昧, 中国有句古话 是药3分毒,既然是药就 ... [/quote]

新药在合成后，都要依次进行体外细胞试验，动物试验，和临床人体试验的阶段，所有试验通过后，才能获得生产和销售许可。动物试验通过后，才能进入临床人体试验阶段。通常分为3期。第一期临床试验是健康人试药，主要为了确定该新药在人体的耐受能力和服药后血象水平。这一期的用药量是很小的。第二期是健康人和少部分病人试药，这两期通过后，才能大范围的在病人身上进行3期的临床试验，来确定药物的有效性和安全性。
本次试验就是前面提到的临床1期试验，所以我们找健康人来参加。

UPUP
CE TRAVAILE PAS MAL

[quote]原帖由 [i]ST1983st[/i] 于 2008-10-1 13:07 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14860933&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
UPUP
CE TRAVAILE PAS MAL [/quote]

这是法语吗，不明白。rf_303_:

我的朋友愿做一只小白鼠

我的朋友女40多岁，身体健康，愿意做一只被式验的小白鼠。若有需要的请电话联系0627721330

倒是挺想去德国玩一圈，呵呵，可惜是女生。

我愿做一名自愿者

本人女40多岁 ，身体健康，愿做一名自愿者。有需要的并适合我情况的，请电话联系0627721330谢谢

如果是中国研制的药，为什么要到外国来进行临床试验！？
如果是外国研制的药，应该先找外国人，针对外国市场。等到这个药品有实效后，才会引进中国~！

[quote]该药已经在114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过了。使用结果显示该药就有很好的耐受性，容易被受试者身体接受。产生的不良反应都是轻到中度的,而且短暂的。[/quote]
这样的证据不是说说而已，必须拿出实证！
有能力在[font=Simsun][size=2][color=magenta][size=10pt][b]114个健康人（白人和日本人）和103个病人身上试用过，[/b][color=black]怎么就没能力委托一个专业机构召集这样的小白鼠，而是在各地留学生网上作广告呢~！？[/color][/size][/color][/size][/font]
[font=Simsun][size=2][/size][/font]
[font=Simsun][size=2][/size][/font]
[font=Simsun][size=2]请大家想想，没有天上掉下来的馅饼！[/size][/font]

[align=right][[i] 本帖最后由 良三 于 2008-10-1 15:02 编辑 [/i]][/align]

[quote]原帖由 [i]良三[/i] 于 2008-10-1 14:57 发表 [url=http://bbs.revefrance.com/redirect.php?goto=findpost&pid=14863085&ptid=633632][img]http://bbs.revefrance.com/images/common/back.gif[/img][/url]
如果是中国研制的药，为什么要到外国来进行临床试验！？
如果是外国研制的药，应该先找外国人，针对外国市场。等到这个药品有实效后，才会引进中国~！


这样的证据不是说说而已，必须拿出实证！
有能力在114个健康人（白人和日本人）和103 ... [/quote]

本次的试验药物是德国研发的，如果你仔细看过我的介绍，应该了解我们就是先在白人和日本人中试验过后，发现不同人种服药后的血象水平的差异，所以我们才会进行这次的试验，征召不同人种的人参加试验。试验分为白人组，亚洲人组，和黑人组。亚洲人组是由中国人和日本人组成，这并不是因为其他亚洲国家的人跟我们有多大差异，而是我们现在只能提供中文和日文的母语帮助。
说到证据，如果你是个怀疑一切的人，那麽就算我给你提供证据，你都会怀疑它的真假。
这里我只能说，我们是专业的临床药学机构。如果你有兴趣，可以查看我们的网页 [url=http://www.focus-cdd.de/]www.focus-cdd.de[/url](英文)    [url=http://www.focus-probanden.de/]www.focus-probanden.de[/url] （德文），中文网页我们正在筹备中，可能还需要相当长的时间，才能跟大家见面。如果有人有兴趣更多的了解，可以直接来我们这里实地考察。我们位于德国的北莱因-威士法伦州的Neuss，我们的具体地址是 Stresemannallee   6,  41460   Neuss , Germany
至于招募参加试验者，就是我们工作内容之一，我们还要委托哪些机构呢，你是想告诉我，委托那些导人的中介吗？抱歉，我们没这样的经验。至于在网上发贴，也确是无奈之举，因为每天上网回帖也增加了我的工作量。我也希望可以象我的德国同事一样，在公司的多种媒体广告后，直接接电话就可以了。但是以我们在德国的经验，可以直接联系中国人的媒体方式非常有限。除了中文报纸以外，就只能是网站。

[align=right][[i] 本帖最后由 freibird 于 2008-10-2 13:04 编辑 [/i]][/align]

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